"合肥康諾生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康諾生物”）獲得國家藥品監督管理局下發(fā)的注射用輔酶I《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。"
基本情況
相關(guān)信息
注射用輔酶I（英文簡(jiǎn)稱(chēng)NAD+）是靶向III型組蛋白去乙?；福⊿irtuins）的激動(dòng)劑，該治療心衰的項目由中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士擔任項目PI。于2022年12月完成臨床前研究，2023年3月該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理并核準簽發(fā)《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意按照已提交的方案開(kāi)展臨床試驗。
康諾生物在轉型創(chuàng )新發(fā)展上不斷努力，在注射用輔酶I原料合成、制劑工藝及新適應癥中構建了17項專(zhuān)利壁壘，本次注射用輔酶I創(chuàng )新藥的I/II期臨床試驗獲批，進(jìn)一步展示了康諾生物的研發(fā)實(shí)力和臨床推進(jìn)能力，期待注射用輔酶I早日造福廣大心衰患者。
